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为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的胰酶胆汁肠溶片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。02 多潘立酮片我委拟修订多潘立酮片国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。...
来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,搅匀,即显紫色。...
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