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3.3.2水分测定 取本品,照水分测定法(中国药典2015版 四部 通则0832)进行测定,供试品 6 份进行测定,根据水分含量平均值进行计算。3.3.3干燥失重测定取本品,供试品2份,照干燥失重测定法(中国药典2015版 四部 通则0831)干燥至恒重,计算干燥失重平均结果。...
方案一般包含内容:(1)质量研究需考察项目理化常数:性状(外观、臭、味)、溶解度、熔点、比旋度、紫外吸收系数鉴别:化学法、色谱法、光谱法检查:酸碱度、溶液澄清度与颜色、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属、无机盐、无菌、热原或细菌内毒素、有机溶剂残留、有关物质含量测定:容量法、光谱法、色谱法(2)质量研究试验顺序安排稳定性试验考察阶段稳定性研究包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。...
、氟、氯、溴含量的测定-燃烧离子色谱法制订2019-08-13天然气的组成分析 气相色谱法修订2019-08-13烟花爆竹用烟火药剂中铝、镁、钾和钡含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法制订2019-08-13纳米技术 石墨烯粉体中水溶性阴离子含量的测定 离子色谱法制订2019-08-13非水溶性染料 主含量的测定 液相色谱法制订2019-08-13土壤质量 土壤与生物样品中有机碳含量和碳同位素比值的质谱分析方法制订...
小编建议:因对水分敏感,应于干燥处使用本法测定水分;测试仪中的卡费休试剂不要留的时间过长,易吸水;检测前将进样口擦干,并在加样前对仪器进行重新滴定以确保试剂中无残留水分;粉末或颗粒等加样后因搅拌一段时间再滴定检测水分。药事纵横征稿启事广而告之:基因毒性杂质风险评估、分析及注册申报培训会(苏州)2019药物杂质研究中的难点,应对策略及案例分析研讨会(苏州)同写意论坛: 1....
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