其次,Bcc是临床实验室中遇到的耐药性最强的细菌之一。它们对多种抗菌药物天然耐药,一旦感染了治疗难度较大。近年来,洋葱伯克霍尔德菌引起医用产品污染,进而导致患者严重感染的事件,被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。要求在制药企业中,针对非无菌药品进行普查。FDA 指出非无菌含水量高的药品存在洋葱伯克霍尔德菌(Bcc)污染的风险,被认为是不可接受微生物。...
近些年,洋葱伯克霍尔德菌(Burkholderia cepacia)引起医用产品污染,进而导致患者严重感染的事件,被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。2019年12月1日,FDA已在药典中新增一章《非无菌药品的检查——洋葱伯克霍尔德菌的检验》,并予以正式实施。我国在《中国药典》2020年版中也将新增洋葱伯克霍尔德菌的检查指标。...
参照全国检验操作规程对临床微生物标本进行检测,对检出洋葱伯克霍尔德菌的标本采用法国生物梅里埃公司VITEK2-Compact 全自动细菌鉴定仪进行鉴定及药敏试验。药物敏感性判断按照CLSI2012 及每年更新的标准进行。质控菌株为铜绿假单胞菌ATCC27853、大肠埃希菌ATCC25922、大肠埃希菌ATCC35218。 2. ...
伯克霍尔德菌属内大部分菌种分离自土壤、水和动植物中,只有少数几个种与人类感染相关,其中临床最多见伯克霍尔德菌通常指由7个基因型组成的洋葱伯克霍尔德菌复合群,属内还有假鼻疽伯克霍尔德菌、鼻疽伯克霍尔德菌等。 鼻疽伯克霍尔德菌是鼻疽病的病原菌,假鼻疽伯克霍尔德菌是假鼻疽病的病原菌,均主要引起牲畜疾患,主要流行于热带和亚热带地区。...
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