NS-EN ISO 14155-2:2009
用于人类受试者的医疗器械的临床研究 第2部分：临床研究计划 (ISO 14155-2:2003)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003)


标准号
NS-EN ISO 14155-2:2009
发布
2009年
发布单位
SCC
当前最新
NS-EN ISO 14155-2:2009
 
 
适用范围
采纳来源：EN ISO 14155-2:2009 1 范围 EN ISO 14155 的本部分规定了为医疗器械临床研究制定临床研究计划 (CIP) 的要求。根据本标准的要求编制 CIP 并遵守它将有助于优化临床研究结果的科学有效性和可重复性。本标准不适用于体外诊断医疗器械。

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