IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备 第2-78部分：用于康复 评估 补偿或缓解的医用机器人基本安全和基本性能的特殊要求（1.0版）

Appareils électromédicaux – Partie 2-78: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation@ l'évaluation@ la compensation ou l'atténuation (Edition 1.0)

被代替

标准号

IEC 80601-2-78:2019

发布

2019年

发布单位

IEC - International Electrotechnical Commission

替代标准

IEC 80601-2-78:2024

当前最新

IEC 80601-2-78:2019/AMD1:2024 CSV

 

 

适用范围

IEC 80601 的这一部分适用于医疗机器人的基本安全和基本性能的一般要求，这些机器人与有损伤的患者进行物理交互，以支持或执行与患者运动功能@相关的康复@评估@补偿或缓解由制造商设计。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。注：另见通用标准4.2。此特定标准不适用于？外肢假肢装置（使用 ISO 22523）@ ？电动轮椅（使用 ISO 7176（所有部件））@ ？诊断成像设备（例如MRI@使用IEC 60601-2-33）@和？个人护理机器人（使用 ISO 13482）。

IEC 80601-2-78:2019相似标准

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