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另外,按菌株的生存条件可分为厌氧菌( 双歧杆菌、乳酸杆菌、梭状芽孢杆菌等) 、兼性厌氧菌( 大肠杆菌、肠球菌、地衣芽孢杆菌等) 和需氧菌( 枯草芽孢杆菌等) [15]。3. 2 《中华人民共和国药典》收录品种《中华人民共和国药典》2015 年版的微生态活菌制品总论中共收录 22 种批准上市的微生态制剂,大多数用于预防和治疗胃肠道疾病。...
生物制品概念中述及的“其他生物活性制剂(如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等)应属于此类范畴,如临床常用的口服双歧杆菌活菌制剂、口服地衣芽孢杆菌活菌制剂、口服蜡样芽胞杆菌活菌制剂等“微生态类”品种。总之,对不同类别的生物制品在厂房设计方面的具体要求,应依据新版GMP附录3(生物制品)、附录4(血液制品)实施。6、性激素类避孕药品。...
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