2020年版《中国药典》中对柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、稻芽、薏苡仁、延胡索、土鳖虫、九稥虫、蜂房、马钱子等易霉变中药材、饮片明确列出“黄曲霉毒素”检查项目和限度标准。...
并规定了测定法采用气质质和液质质两种方法进行测定。全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。例如：蜂房、土鳖虫等4个增加了黄曲霉毒素的限量要求。薏苡仁增加玉米(2089, -20.00, -0.95%)赤霉烯酮的限量要求。2020年版《中国药典》对连翘含量测定增加了挥发油的检测项，对青翘含连翘酯苷A的含量标准由不得少于0.25%提升为不得少于3.5%，提升了14倍。...
对容易发霉变质的蜂房、土鳖虫等5个中药材品种,增加黄曲霉毒素的限量要求,薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的限量要求。针对马兜铃酸类成分具有潜在肾毒性的问题,本版药典除不再收载含马兜铃酸类成分的马兜铃和天仙藤外,还制定了“九味羌活丸”(处方含细辛)的马兜铃酸I的限量标准。 四是正本清源、论源定标,中药材、饮片的专属性和有效性控制进一步加强。...
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一下主要增修订内容，对影响较大的增修订内容进行重点提示和告知。...
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