4月15日,中华人民共和国卫生健康委员会发布了《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(1618483999971.docx点击下载原文)卫生标准的征求意见稿。该行业标准涵盖临床微生物形态学检查、培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证及可接受标准,适用于开展临床微生物显微镜检查、培养、鉴定和药敏的国内各级医疗机构。 ...
A.2.验证目的A.2.1 针对XXXXXXX临床微生物室所用的XXXXX细菌鉴定/药敏仪,对10 种标准菌株和12 种临床常见病原菌的鉴定符合率,对4 种药敏标准菌株药敏符合率的验证,以确保所用仪器系统运行及试剂盒性能正常。A.2.2 采用已知菌株留样再测,评估符合率。...
目前临床实验室广泛使用全自动血培养系统。临床微生物实验室血培养系统性能验证的主要目的是评估系统使用的培养基能否用于培养临床常见微生物(包括酵母菌、厌氧菌、苛养菌等)以及仪器(自动化系统)能否及时检测出血液中的大部分病原菌。血培养性能验证常用留样验证和血培养系统平行比对两种方法。血培养系统平行比对用于评估验证系统和参比系统检出细菌能力的一致性,但需要样本量大,临床采样有难度。...
现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。...
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