继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后，今天，国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。...
面对新冠病毒的不断变异和疫情反复，武汉生物制品研究所第一时间开展变异株新冠病毒灭活疫苗的研究工作，国内率先提交了贝塔株和奥密克戎株新冠灭活疫苗临床注册申报资料，为应对变异株新冠肺炎疫情暴发做好准备。...
6月30日，该疫苗第一批纳入紧急使用，并陆续在国内针对特定人群开展紧急接种。 今年2月25日，国家药品监督管理局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，正式附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)上市注册申请。 28日，首批获准上市的“武汉制造”新型冠状病毒灭活疫苗从武汉生物制品研究所下线启运。...
武汉生物制品研究所也将成为全球唯一一家拥有高等级生物安全研发实验室和生产设施综合体的生物制品研发生产单位。两个研究所生产车间投入使用后，中国生物能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。 新冠灭活疫苗生产车间的建成，填补了国内硬件基础设施的空白。与此同时，配合相关部门编制出首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件，填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白。...
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