API PUBL 31-30615-1984
小鼠淋巴瘤前向突变试验中大鼠骨髓细胞遗传学试验中的致突变性评估研究真空残渣 API 样品 81-14

MUTAGENICITY EVALUATION STUDIES IN THE RAT BONE MARROW CYTOGENETIC ASSAY IN THE MOUSE LYMPHOMA FORWARD MUTATION ASSAY VACUUM RESIDUM API Sample 81-14

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标准号

API PUBL 31-30615-1984

发布

1984年

发布单位

API - American Petroleum Institute

当前最新

API PUBL 31-30615-1984

 

 

适用范围

摘要 对亚慢性经口暴露于 API #81-14（每日五剂）的 Sprague-Dawley 大鼠的骨髓细胞进行染色体畸变测定。采用三种剂量水平：4g/kg/天、1.3g/kg/天和0.4g/kg/天。最后一次给药后六小时采集骨髓样本。十只雄性和十只雌性动物暴露于每种剂量和阴性对照水平。在任何测试剂量下，暴露于 API #81-14 的大鼠骨髓细胞的结构畸变频率与阴性对照没有显着差异。显示一种或多种结构畸变或两种或多种结构畸变的细胞百分比同样与阴性对照相似，数值畸变的频率也是如此。无论是男性、女性还是两性，通过学生 t 检验评估，这些结果都是相同的。同时的阳性对照物质@三乙烯三聚氰胺@显示在两个剂量水平下结构畸变频率显着增加。对于小鼠淋巴瘤细胞系@L5178Y@的体外治疗，胸苷激酶（TK）位点的突变频率仅在存在代谢激活的情况下显着增加。在存在和不存在大鼠肝脏 S9 代谢激活的情况下，将细胞暴露于 API #81-14 中四小时。 API #81-14 在 62.5 ug/ml 至 1000 pg/ml 的应用浓度范围内进行测定，该浓度范围也进入不溶性浓度范围。即使在测试材料的不溶浓度下，毒性也在低至中等范围内。如果没有代谢激活，则不会诱导突变频率的显着增加。然而，激活混合物将 API #81-14 转换为弱活性形式。在两项试验中，突变频率出现小幅但显着的增加。因此，API #81-14 在小鼠淋巴瘤细胞系统中被评估为弱活性。

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