在“8001 试药”项下规定试药范围,并对配制滴定液、试液、缓冲液和杂质限度检查用标准溶液所使用的试剂按基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级进行推荐。...
解读:二十六(2),本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L (摩尔/升)表示者,其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX 滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时,用“YYYmol/L XXX 溶液”表示,以示区别。注意:某些低精度要求的检验,如摩尔浓度,可取用滴定液而无需按滴定液的格式书写,只记录名义浓度,但应登记滴定液的领用记录。...
用于配制标准滴定液的溶质应采用分析纯以上级别的化学试剂,用于标定标准滴定液的基准物应为具备由国家技术监督局或国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质证书的基准试剂或标准物质。当配制的标准滴定液按规定的方法不必标定时,用于配制标准滴定液的溶质应采用具备由国家技术监督局或国家质量监督检验检疫总局批准的标准物质证书的基准试剂或标准物质,称样和溶解稀释必须精密、准确。...
24按品种项下的规定,选择两种pH约相差3个单位的标准缓冲液,使供试液的pH处于二者之间。 25干燥失重是检查规定的条件下药物中挥发性物质和水分的一种方法,属于一般杂质检查项目。pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。重(装)量差异是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。...
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