一般认为,难溶性 (一般指在水中微溶或不溶) 药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。...
一般认为,难溶性 (一般指在水中微溶或不溶) 药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。...
(2)所用的试剂、蒸馏水、乙醇等都必须符合规定的要求(试验用水煮沸驱除CO2后,水pH值为6.0~7.0)。(3)所用仪器都必须保持清洁,无水溶性酸或碱等物质残存或污染。(4)所加入的酚酞、甲基橙、溴甲酚绿等指示剂应是规定的滴数。(5)邻苯二甲酸氢钾pH缓冲液配制应准确,放置时间不宜过久。...
-2016 水深测量仪器 第3部分:超声波测深仪 2017-01-01 50 GB/T 30921.2-2016 工业用精对苯二甲酸(PTA)试验方法 第2部分:金属含量的测定 2017-01-01 51 GB/T 30921.3-2016 工业用精对苯二甲酸(PTA)试验方法 第3部分:水含量的测定 2017-01-01 52 GB/T 30921.4-2016 工业用精对苯二甲酸(...
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