EN ISO 20776-1:2020 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobi
本文件描述了一种用于测定 MIC 的参考方法，肉汤微量稀释。 MIC 可以为临床医生提供指导，并通过考虑其他因素（例如药物药理学、药代动力学或细菌耐药机制）来反映药物在所述测试条件下的活性。这允许将细菌分类为“敏感”(S)、“中间”(I) 或“耐药”(R)。此外，MIC 分布可用于定义野生型或非野生型细菌群体。尽管 MIC 值的临床解释超出了本文件的范围，但某些抗菌剂-细菌组合需要对基本方法进行修改，以方便临床解释。这些修改包含在本文件的单独附件中。有必要将其他药敏试验方法（例如纸片扩散或诊断试验装置）与本参考方法进行比较进行验证，以确保结果具有可比性和可靠性。