到70年代,实验室质量控制进入一个新的阶段--全面质量管理,推行Good Laboratory Parctice(简称GLP)。进入80年代末期,GLP的统一标准产生了,发展到"认证实验室"管理阶段。全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。本章节主要介绍免疫学检验的统计学室内质控方法。...
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。...
黄国梁所说的质量是贯穿于开发设计、工艺策划、产品使用等全过程的“大质量”概念,更加强调产品在使用过程中满足顾客需求的程度。 为何强调“大质量”概念?中国检验检疫学会执行副会长刘卓慧认为,设计质量、适用性质也是质量的一部分,产品质量不仅关乎市场份额,也决定着一家企业的寿命。“据统计,寿命超过150年的企业,日本有2万多家,中国只有5家,一个重要原因就是缺少文化传承和质量管理。”刘卓慧表示。 ...
(2)质量管理技术要求 1)掌握质量管理规章制度和基本要求; 2)掌握质量管理体系基本概念和基础知识; 3)熟悉实验室资质认定基本要求; 4)熟悉环境监测全过程中质量保证和质量控制技术措施和应用; 5)了解常用数理统计基础知识。 ...
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