当使用国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的分析系统(仪器、试剂盒)时，应按照生产厂家说明书要求的方法，使用指定的校准物，在规定的时间内进行校准和校准验证，以保证其满足预期的性能标准。当实验室使用自建或未经SFDA批准的分析系统(开放系统)时，实验室应做好校准和校准验证工作，使用的校准物应与检验方法学相适应，应保证测量结果的值能溯源至适当的参考标准。...
当使用国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的分析系统(仪器、试剂盒)时，应按照生产厂家说明书要求的方法，使用指定的校准物，在规定的时间内进行校准和校准验证，以保证其满足预期的性能标准。当实验室使用自建或未经SFDA批准的分析系统(开放系统)时，实验室应做好校准和校准验证工作，使用的校准物应与检验方法学相适应，应保证测量结果的值能溯源至适当的参考标准。...
二、标准品，质控品，校准品1．基本概念标准品、质控品、校准品三者同为参考物质。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或重量计，以国际标准品进行标定。...
图1 比较法校准氦真空参考漏孔漏率示意图校准程序校准程序如下： (a) 将待校参考标准漏孔1 连接到氦质谱检漏仪的校准装置上; (b) 打开漏孔阀门2、3，利用氦质谱检漏仪对参考漏孔和标准漏孔抽真空，使校准室压力小于1×10- 3Pa; (c) 分别打开标准漏孔阀门3，逐一测出不同量级漏率的标准漏孔对应的反应值，关闭标准漏孔阀门3，打开要校准的参考漏孔，测得另一反应值，选择两反应值尽可能相近或同一数量级的标准漏孔作为比对的标准漏孔...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号