在这种情况下,润滑脂允许工作人员在较低的接触压力和较低弹性体压缩状态下进行工作。对密封表面的粗糙度要求也没那么严格了。一个非常典型的例子便是使用硅润滑脂对磨砂玻璃接缝进行密封,如在化学结构方面的运用,如:“标准”或“锥形磨口连接”。使用高粘性的硅润滑剂时无需任何弹性体密封。由于材料组合的不同,润滑脂还可渗透到弹性体表面中,导致顶层出现轻微的膨胀。这反而有助于对一些参差表面的填充。...
4.2 相容性研究的过程相容性研究的过程主要分为如下六个步骤:1)确认密封件组分的法规符合性以及密封件产品的质量标准符合性,收集进行相容性试验所需要的基本信息;包括:与密封件有关的配方信息、加工助剂信息、清洗剂和清洗方式、硅油、涂层材料(如有)、灭菌(如有)等信息;与药品有关的处方组成、关键工艺参数、规格、装量、储存条件、给药途径、给药方式和每日最大临床使用剂量等信息。...
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