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3月17日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书的公告》,要求对氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。...
12 268醋酸氢化可的松片10mg;20mg1.醋酸氢化可的松片为肾上腺皮质激素类药物,是氢化可的松的醋酸酯,在体内转化为氢化可的松发挥作用,在我国临床应用多年,用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症的治疗,临床疗效和安全性明确。2.本品无需开展临床有效性试验,建议开展以氢化可的松为对照的体内药代动力学对比研究,评价本品与氢化可的松体内暴露量比,完善说明书相关信息。...
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