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2.上市情况国内呋喃妥因肠溶片(Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets)共77个批准文号,规格有50mg和100mg。无本地化产品。无进口产品。 本品胶囊、片剂等在欧美国家上市,未查到肠溶片的国外上市情况,肠溶胶囊在印度上市。 3.原研情况未查到肠溶片的国外上市情况,肠溶胶囊在印度上市。...
(9)缓释片 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅺ X D]并应进行释放度检查。(10)控释片 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅺ X D]并应进行释放度检查。(11)肠溶片 系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。...
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