▍一、GMP体系关于药品生产及质控设施设备计量的要求药品生产及质控设施设备计量是药品生产全过程受控和安全防护的有力保证,计量合格的检验设备是保证原辅料、中间产品和成品质量最重要的一道关口,GMP规范中有明确的要求: 第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。 ...
原位测试主要指的是:在科学实验中实时的测试分析,在正常样品测试的环境体系和条件中进行检测,而不是单独的将某一目标分离出来使用单变量方式进行测定,或模拟条件体系进行检测。这样做可以最大限度的在接近实验情况的条件下进行分析,得到更准确的数据。对于溶出仪的机械验证,可以理解为机械验证所有项目均应在溶出仪正常运行测试状态下进行测量。...
BSP3 系列电力监控仪(单相、三相电流、电压、功率监控仪)电力监控仪表可以直接取代常规电力变送器及测量仪表。作为一种先进的智能化、数字化的前端采集元件,该电力仪表已广泛应用于各种控制系统(如:SCADA数据采集与监视控制系统、IPDS智能配电系统和EMS能源管理系统)中。...
本标准适用于机械系统/机器使用过程中油路磨损金属颗粒的实时监测。11 JB/T 6260-2018容积式油耗测量装置 技术条件本标准规定了容积式油耗测量装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装运输及贮存等。本标准适用于以容积法进行油耗测量的装置。...
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