王思兵说,新药典对药品提出更高的要求,势必会淘汰一些落后的制药机械,这也给制药设备行业带来新的机遇。“进入2010年以来我们公司的销售额已达到1300万元,同比增长30%左右。”同时,对制药机械的要求也上了一个台阶,比如针对新药典的要求,凯能公司对纯化水系统设备就做了一些改进,“现在我们大部分用一级反渗透水处理设备。”...
8.2.9 清洗用水应符合《中华人民共和国药典》规定的制药用水质量标准。纯蒸汽的冷凝水应符合《中华人民共和国药典)制药用水质量标准。无菌制药设备的最后一道清洗水应是注射用水,非无菌制药设备的最后一道清洗水至少应是纯化水。 8.3 清洗参数确定 8.3.1清洗液浓度 在位清洗过程中清洗剂及配液浓度应根据清洗剂去污能力以及被清洗设备残余成分中溶解度小、活性或毒性高的特性选择,并通过验证。 ...
《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,全国大学生制药工程设计竞赛委员会成员,国际制药工程协会(ISPE)培训讲师,国家市场监督管理总局检查员培训讲师,中国医药设备工程协会委员,中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长。...
导读如今我国制药机械行业已初具规模,新产品也日益增多,技术水平也得到显著提高。但不得不承认的是,目前我国制药机械设备与国外先进国家的相比,仍存在一定的差距。我国要想变成制药机械强国还需下一番功夫,有真功夫,才有资本“招摇”。那么我国制药机械设备行业如何才能制胜有“招”?活得更加“招摇”?用技术说话所谓“技术是第一生产力”,我国制药机械设备行业的前进发展,自然也离不开先进技术的强有力支撑。...
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