当公司违反指南中规定的原则时,会在FDA警告函中反复引用该文件。该文件鼓励生产商实施有效而稳健的策略,以确保制定准确、安全的数据管理系统,并由质量部门对该系统进行例行监控。许多数据可靠性指南文件中引用的另一个用于管理数据可靠性风险的标准化工具是ALCOA+。ALCOA+规定了一套适用于所有CGMP记录的原则:可归属性、清晰、同步、原始性、准确性、完整性、一致性、持久性和可用性。...
用于合规重量传输的工业以太网集成在 PLC 控制系统内的快速重量变送器可提高系统的生产速度。 通过确保变送器已通过合规性测试,您还 可提高系统的可靠性。了解关于合规重量变送器的更多信息 您是否正在寻找一种符合工业以太网标准(例如:以太网/IP 与 PROFINET)的快速、经济有效的重量变送器?...
CDMO合规性和实验室管理该公司的合同研发和生产(CDMO)部门提供药品配方服务及完善的配套服务,覆盖分析、生物分析、物理表征和生产环节,其服务要点之一是适应不断变化的药物研发和药物递送国际法规。2018年,美国FDA新版指南定稿,明确了药物cGMP对数据可靠性的要求。该公司既希望尽早达到新版FDA数据可靠性指南的要求,同时又想保持服务客户所必需的灵活性及特有方法。...
低气压测试箱系统是获得真空度和测量控制真空度的组成部分,由真空测量系统和真空获得机组,采用压力传感器进行测量该真空规采用压力应变实现真空度测量,测量数据为线形电信号,可直接输入设备控制器进行显示和控制国防工业,航天工业自动化零组件,汽车部件,电子、电器零组件,塑料、化工业,食品业,制药工业及低气压测试箱在高低温低气压单项或同时作用下,模拟高海拔、高空、气候进行贮存运用、运输可靠性试验,并可同时对试件通电进行电气性能参数的测试...
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