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软袋车间配制、过滤与灌封系统清洁方法验证方案及报告中同步验证品种的确立以采用TOC法作为有机药物残留的确立无依据,多品种共线生产单纯采用氯化钠、葡萄糖作为同步验证品种未进行风险评估;11.企业未对市场抽查质量不合格和质量公告情况做偏差处理;12.化验室负责玻瓶仪器校正的检验人员计量检定员证过期失效;13.批号为150329012的甘露醇批检验原始记录PH值检查项下,用标准缓冲液进行仪器校正时,所显示记录的数值与药典标准规定的数值不符...
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