BS EN 60601-2-18:1997
医用电气设备.安全的特殊要求.内窥镜设备规范.第2.18节:内窥镜设备规范
Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Specification for endoscopic equipment - Section 2.18: Specification for endoscopic equipment
2015-11
- 标准号
- BS EN 60601-2-18:1997
- 发布
- 1997年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN 60601-2-18:2015
- 当前最新
- BS EN 60601-2-18:2015
- 被代替标准
- 94/507140 DC-1994 BS 4824:1972
- 适用范围
- 与 BS EN 60601-1:1990 一起阅读
BS EN 60601-2-18:1997相似标准
推荐
SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告
依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准公开
第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准：家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
干货分享 | 国内医用电气设备环境试验要求及试验方法
一、医用电气设备进行环境试验的目的 医用电气设备通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力，对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障，采取适当的整改措施，以改进产品在其预期使用环境下的适应性；同时对提高产品的可靠性有着重要的作用，也为产品质量改进提供依据，也是确保产品安全有效的措施之一。...
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
美国的21 CFR 210,211部分及FDA、欧洲的EU GMP都有相关章节对制药机械设备、管道的材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。例如中国的GMP对于管道设计安装要求有第32条：“与药品直接接触的设备表面应整洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。...