1新冠肺炎疫情发生以来,经与ISO积极沟通,在获得ISO授权后,我国在网上免费公开了ISO 10993-1:2018《医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验》、ISO 13688:2013《防护服-一般要求》等8项疫情防控相关标准。...
该系列标准对于促进消毒器械技术创新,扩大环保绿色消毒技术应用,规范生产企业行为,指导科学合理使用,保护环境和人民群众身体健康具有重要作用。在医疗设备方面发布《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项标准。...
用于机械安全相关控制系统设计的应用指南GB/T 34136-2017推荐性国标已发布机械安全13可编程序控制器第 6 部分:功能安全GB/T 15969.6-2015推荐性国标已发布功能安全14电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第1部分:一般要求GB/T 20438.1-2017推荐性国标已发布功能安全15电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第2部分:电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求...
3、GB9706.1GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》标准将医用电气设备的漏电流分为:对地漏电流 earth leakage current、外壳漏电流 enclosure leakage current、患者漏电流 patient leakage current 和患者辅助电流 patient auxiliary current对地漏电流:由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流...
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