ISO 11070:1998由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1998-05。
ISO 11070:1998 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
ISO 11070:1998 一次性无菌血管内导管导引器的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 11070:2014/Amd 1:2018 。
本国际标准规定了在无菌条件下提供的插管针、插管导管、护套插管器、导丝和扩张器的要求,以及与 ISO 10555 中规定的血管内导管一起一次性使用的要求。 注 - 附件装置的材料和设计指南见附件 A。
如微导管末端带开孔球囊,可在微导管尾端接一1ml注射器间断推入生理盐水,将微导管内空气排至导引管内,将Y形带阀接头侧臂打开,利用导引管内动脉血压力将空气泡从Y形带阀接头侧臂排空。待排净空气后,再将与动脉加压输液袋输液管相连的带三通连接管接于Y形带阀接头侧臂,在电视监视下,将微导管继续沿导引管送入,直至送出导引管。...
如微导管末端带开孔球囊,可在微导管尾端接一1ml注射器间断推入生理盐水,将微导管内空气排至导引管内,将Y形带阀接头侧臂打开,利用导引管内动脉血压力将空气泡从Y形带阀接头侧臂排空。待排净空气后,再将与动脉加压输液袋输液管相连的带三通连接管接于Y形带阀接头侧臂,在电视监视下,将微导管继续沿导引管送入,直至送出导引管。...
无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的MFY-01密封试验仪检测无菌引流管的密封性能,MFY-01是一款以负压法为测试原理的检测设备。...
3.输卵管导管内导丝头端柔软性检测仪器设备 众测机电根据YY/T 1554-2017输卵管导管、YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械研发生产的输卵管导管头端柔软性检测仪MST-01(通用名称为导丝头端柔软性测试仪)用于输卵管导管内导丝头端柔软性测定。...
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