BS EN 12010:1998
非活性外科植入物.关节替换植入物.特殊要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements
- 标准号
- BS EN 12010:1998
- 发布
- 1998年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 21534:2007
- 当前最新
- BS EN ISO 21534:2007
- 适用范围
- 该欧洲标准规定了全关节置换植入物和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称植入物）的特殊要求。 就本标准而言，人工韧带及其相关固定装置包含在术语植入物中，以下简称植入物。 它规定了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求。 证明符合本标准所需的一些测试包含在 3 级标准中或在 3 级标准中引用。
BS EN 12010:1998相似标准
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