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减少了样品在空气中的暴露时间,加快了试验进度。 4.4 sartorius纯硝酸纤维素材质的滤膜更有利于微生物生长,孔径、流速、回收率、无菌经过验证,使用对微生物无毒性的特殊油墨印刷成网格,菌落不会受到网格的抑制,可以跨格生长。 小编感想在这个飞速发展的时代,时间效率与保质保量都很重要。如何在提高效率的同时,保证质量?这是我们都要思考的话题。感谢李学平的试用报告,这么详细的经验分享真的很棒!...
原标题:YYT 0681.9 约束板内部气压软包装密封胀破测试仪 yyt 0681.9约束板内部气压软包装密封胀破试验机也叫泄漏与密封强度测试仪、正压密封性测试仪(型号为LSSD-01),软包厂家配上专业的实验工装可完成医疗器械包装约束板内部气压软包装密封胀破测试。本检测仪器广泛应用于药厂、医疗器械厂、第三方检测机构、质检单位、包装厂等行业,是保障和提高产品质量的测试设备。 ...
.ppt(18页)硬酯富马酸钠的检查项目与测定方法(3页)易制毒危险化学品名录乙酰丙酮法测定壳寡糖的含量(4页)遗传毒性杂质的控制及案例分析培训PPT(52页)遗传毒性杂质的警示结构(6页)仪器验证实施指南CNAS-GL04(32页)仪器检出限、方法检出限、样品检出限及测定下限医用无机材料.ppt(92页)医用包装材料验证试验方法培训PPT医药专业英语培训教材.ppt(53页)医药研发原始记录常见问题与规范...
六、原辅包质量控制技术要求(一)原料药制剂生产商需结合原料药生产工艺,根据现有指导原则和相关文件(含国家局2008年7号文)对原料药的质量进行充分研究与评估,必要时修订有关物质检查方法,增加溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等检查,并提供相关的验证资料,以满足注射剂工艺和质量的控制要求;同时需关注对元素杂质和遗传毒性杂质的研究和评估。...
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