BS EN 12297:1998
生物技术.设备.灭菌试验程序指南
Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for sterilizability
- 标准号
- BS EN 12297:1998
- 发布
- 1998年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 12297:1998
- 被代替标准
- 96/121001 DC-1996
- 适用范围
- 该欧洲标准为评估生物技术过程中使用的设备（设备组件和单元）的微生物灭菌能力的一般测试程序提供了指导。 本欧洲标准为评估生物技术设备的灭菌性提供了指导，涉及可能影响工人安全（职业健康）和/或可能对环境产生不利影响的工艺微生物的释放。 该欧洲标准适用于设备或部件，例如阀门和配件、储罐、泵、管道、分离和填充装置以及与过程流体接触的仪表。 如果设备的预期用途包括危险或潜在危险的微生物，则本欧洲标准适用。 本欧洲标准不适用于加工或操作前介质和设备的无菌测试。 注 1：对于墙壁、工作台和地板等外表面的消毒，应注意国家和欧洲标准。 注 2：对于高压灭菌器中的设备和介质的灭菌，请注意国家和欧洲标准，例如 EN 285 和 EN 554（参见附录 C [21]、[22]）。
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