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药品检验中化学分析法通常使用分析纯试剂,标准溶液的配制和标定需用基准试剂,仪器分析法一般使用优级纯、分析纯或专用试剂。17色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等4个指标。吸收系数是利用紫外分光光度法测定药物含量的参数。峰面积或峰高是高效液相色谱法中的测定值,是定量依据。 ...
/T 30796-2014食品用洗涤剂试验方法 甲醛的测定2014-11-01113GB/T 30797-2014食品用洗涤剂试验方法 总砷的测定2014-11-01114GB/T 30798-2014食品用洗涤剂试验方法 荧光增白剂的测定2014-11-01115GB/T 30799-2014食品用洗涤剂试验方法 重金属的测定2014-11-01116GB/T 30800-2014冷冻饮品生产管理要求...
电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法制订硅铁 钙含量的测定 火焰原子吸收光谱法修订硅单晶中III、V族杂质含量的测定 低温傅立叶变换红外光谱法修订工业用乙二醇试验方法 第4部分:紫外透光率的测定 紫外分光光度法修订工业用乙二醇试验方法 第3部分:总醛含量的测定 分光光度法修订锆化合物化学分析方法 钙、铪、钛、钠、铁、铬、镉、锌、锰、铜、镍、铅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法制订高效液相色谱...
这一部分是申报资料重点,本文以“有关物质”和“含量”方法学验证为例讨论如何做到申报资料中附图“恰到好处”,异构体可参考有关物质方法学附图,溶出度(HPLC)和含量均匀度参考含量方法学附图。3.2.P.5.3.1 有关物质3.2.P.5.3.1.1 有关物质分析方法概述详述有关物质分析方法的发展过程,概述最终采用的分析方法,并对分析方法进行全面方法学验证。...
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