BS EN 12182:1999
残疾人技术辅助器具.一般要求和试验方法
Technical aids for disabled persons - General requirements and test methods
2012-06
- 标准号
- BS EN 12182:1999
- 发布
- 1999年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN 12182:2012
- 当前最新
- BS EN 12182:2012
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了残疾人技术辅助器具的一般要求和测试方法，这些辅助器具是制造商打算作为符合欧盟指令 93/42/EEC 有关医疗器械的医疗器械的。 本标准不适用于通过向使用者施用药物物质来达到其预期目的的技术辅助工具。 如果针对特定类型的技术辅助工具存在其他欧洲标准，则适用这些标准。 然而，本标准的某些要求可能仍然适用，并可能在其他欧洲标准中指定。 注：并非 EN ISO 9999:1998 中列出的所有项目都是医疗器械。 缔约方可能希望考虑本标准或本标准的部分内容是否可用于指定不属于欧盟指令 93/42/EEC 中定义的医疗器械的辅助器具。