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药品稳定性试验箱有着精确的温度和湿度控制系统, 它为产业研究, 生物技术测试提供所需要的各种环境模拟条件.因此可广泛适用于药物, 纺织, 食品加工等无菌试验, 稳定性检查以及工业产品的原料性能, 产品包装, 产品寿命等测试.药品稳定性试验箱主要由箱体外壳、箱体内胆、保温层、温度控制系统、湿度控制系统、数据记录系统及其他辅助系统组成,用温度加热器和制冷压缩机来平衡温湿度,用风机循环系统来保证箱体内的温湿度均匀性...
例如,为了验证药品在特别干热环境下的稳定性,用1批样品在(50℃/环境湿度)条件下进行最多3个月的稳定性试验。在此情况下,温度比加速试验高了10度,湿度与真实环境相同,且湿度可能会非常低,甚至低于10%。在此条件下考察测试样品耐干热的情况。根据此项试验结果,再结合长期、加速和影响因素试验的结果,药品制造商可以优化那些可能在极端干热环境下运输或储存的产品的包装。 ...
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