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本指导原则不包括以下情况：1）医疗器械灭菌设备；2）微生物排除而非微生物灭活的工艺；3）含动物源性材料的医疗器械灭菌；4）液体灭菌剂浸泡的灭菌工艺；5）一次性医疗器械重复使用的灭菌；6）医疗机构灭菌的重复使用器械。...
非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。（四）飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。（五）位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。（六）钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。...
本标准规定了手动扭矩器械的精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准不适用于电子控制的器械。（六十）YY/T 1284.1-2014《牙科镊第1部分：通用要求》本标准适用于牙科镊。本标准规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。（六十一）YY/T 1284.2-2014《牙科镊第2部分：双弯型》本标准适用于双弯型牙科镊。本标准规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。...
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