BS EN ISO 14730:2000
眼科光学.接触镜片护理品.抗菌防护效能试验和测定报废日期指南
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date
- 标准号
- BS EN ISO 14730:2000
- 发布
- 2000年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 14730:2014
- 当前最新
- BS EN ISO 14730:2014
- 适用范围
- 本国际标准规定了用于评估所有保存的多剂量隐形眼镜护理产品的抗菌防腐活性的程序，并作为资料性附录提供了用于确定废弃日期的方法的指导。 该测试适用于废弃期最长为 28 天的产品。 该测试不适用于以单位剂量包装的一次性或多剂量容器（设计有防止微生物污染的物理屏障（例如气雾剂容器））的无菌产品。 注 1：测试原理可用于将废弃日期延长至 28 天以上。 参见附录 B、C、D 和 E。 注 2：使用多种或混合微生物挑战和/或包含隐形眼镜或其他有机负载可能会影响特定产品的表观抗菌活性。 这些变量的评估以及对更大的微生物组的测试以及对部分使用的容器中的样品进行测试可能对开发隐形眼镜护理产品有价值，但不包括在本国际标准的范围内。
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