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分析测试百科网讯 近日,国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准,先附全文如下:总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过...
分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) 通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 ...
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。Ⅱ1301-08-02LED手术照明灯通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明,也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。Ⅱ1401-08一次性使用脊柱外科照明光纤产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。...
完全符合YY0285、YY 1282-2016标准测试要求的有关规定;YY0285.1-2017《一次性使用无菌导管部分:通用要求》中附录E导管流量测定的标准要求;GBT 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 附录E。 技术参数:测试范围:1.00~600.00g(按导管规格相应变化)。测试精度:±0.01%F.S(满量程的万分之一)。...
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