Esta Norma Europeia especifica os requisitos gerais relativos aos instrumentos que devem ser utilizados em associa??o com os implantes cirúrgicos n?o activos. Estes requisitos aplicam-se aos instrumentos quando s?o fabricados e quando s?o refornecidos após terem sido renovados.
Esta Norma Europeia aplica-se aos instrumentos que podem estar associados a sistemas accionados a electricidade, mas n?o se aplica a esses mesmos sistemas.
A presente norma n?o é aplicável aos instrumentos associados aos implantes dentários, aos implantes trans-endodonticos e trans-radiculares e aos implantes oftálmicos.
Em matéria de seguran?a, esta norma fornece os requisitos relativos ao desempenho previsto, à concep??o, aos materiais, à avalia??o da concep??o, ao fabrico, à esteriliza??o, à embalagem e às informa??es fornecidas pelo fabricante.