BS EN ISO 16021:2001由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2001-03-15,并于 2001-03-15 实施。
BS EN ISO 16021:2001 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.180.20 造口术和失禁用设备。
本国际标准提供了设计和进行一次性成人失禁吸收辅助工具的用户评估的指南。 它提供了创建数据收集工具的指导。 特别是,它提供了一个框架,用于获取和记录用户及其护理人员对产品性能的看法。 此外,还描述了确定产品的泄漏性能和磨损时间以及其中的尿液质量的可选方法。 本国际标准不包括基于统计参数的产品之间的直接比较。
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