BS EN 591:2001
专业用体外诊断仪器的使用说明
Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for professional use
2010-02
- 标准号
- BS EN 591:2001
- 发布
- 2001年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 18113-3:2009
- 当前最新
- BS EN ISO 18113-3:2011
- 适用范围
- 本标准规定了体外诊断仪器的使用说明书内容要求，包括专业使用的仪器、设备、校准器和控制材料，以下简称IVD仪器。 注 1：使用说明对于 IVD 仪器的安全和正确操作至关重要。 注2：本标准也适用于附件。 本标准不适用于现场维修说明。