ANSI/AAMI HF18-1993
电手术装置
Electrosurgical Devices
- 标准号
- ANSI/AAMI HF18-1993
- 发布
- 1993年
- 发布单位
- 美国国家标准学会
- 替代标准
- ANSI/AAMI HF18-2001
- 当前最新
- ANSI/AAMI HF18-2001
- 适用范围
- 该标准规定了电外科系统的最低安全和性能要求。电外科系统由高频电流发生器、电缆、电极和用于进行高频电外科手术的安全装置组成。该系统包括控制应用的持续时间、操作模式和强度所需的电路和设备。本标准的范围包括多功能设备的电外科部分。本标准范围内的设备示例是电外科高频发生器和直接相关的附件，包括有源电极和电缆、分散电极和电缆以及脚踏开关或其他用于激活发生器输出的操作员控制机构。为特殊设备（例如，神经病变发生器、脱毛装置、将光纤光源或气体吹入器与电外科发生器相结合的内窥镜设备）创建产品标准所必需的，对设备的电外科部分及其配件有适当的、适用的要求可能有必要。