申请人应当具有质量控制能力,质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照药品GMP第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明,并在申报资料中明确说明。 ...
确认和常规控制的要求部分代替: GB 18279-20002017-01-0190GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南部分代替: GB 18279-20002017-07-0191GB 18281.1-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则GB 18281.1-20002017-01-0192GB 18281.2-2015...
-T-464医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则修订2023/5/2226320221306-T-464医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备修订2023/5/2226420221304-T-464医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则修订2023/5/2226520221314-T-464医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物修订2023/5/2226620221301...
表2 中国和加拿大特殊医学用途配方食品的监管机构介绍中国加拿大部门相关职责部门相关职责国家卫生健康委员会负责食品安全标准的管理、组织营养素的风险评估以及新食品原料、新食品营养素强化剂和食品添加剂的审查等。加拿大卫生部负责制定食品安全和营养政策、法规和标准,进行风险评估以及评估加拿大食品检验局有关食品安全工作的效力等。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号