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断电续航和断网续传功能，在离线后依然支持各种事件（开锁、报警等）的记录与保存，联网续传功能保证数据的准确性和完整性。采集后的数据系统将自动归档，可满足实时导出，满足各类审计检查。...
24.计算机化系统管理与计算机化系统验证是什么关系？ 25. QC实验室与研发共用设备有什么风险与如何管控？ 26.药品生产过程中的数据可靠性检查重点是什么？ 27.研发的数据可靠性与商业化生产的管控有什么区别？ 28.注册部门是否涉及数据可靠性问题？ 29. 21CRF11的主要内容与配套文件有哪些？ 30.什么样的电子数据需符合21CFR11要求（判断流程图）？ ...
前两周，我们分期解读了最新GMP法规附录《计算机化系统》的核心内容，并预测了将对制药企业带来哪些影响。本期我们将精华内容呈现给大家，并增加了“非色谱类数据管理”的重要信息，为您的实验室提供完整的合规性解决方案。 回顾 2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化系统》，引起了国内制药行业的广泛讨论和高度关注。...
二、 仪器产生的关键记录及数据均有被完整记录，定期对数据进行异地备份，且备份的数据可以确认与原始数据一致。 三、 仪器有完整的计算机系统审计追踪功能，能够连续记录整个测试流程中每个操作人员在每个时刻的每个操作，并能够完整地输出审计追踪。审计追踪功能不可被关闭。在样品测试结果放行前，应该完成审计追踪记录的审阅，确认测试过程中没有出现不符合数据完整性要求的行为。 ...
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