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顾宁教授长期专注纳米医学材料设计、体外物理场与体内生化环境响应、生物安全性及临床适用方法的基础研究与技术创新,在诊疗一体化磁性微泡材料创制、微泡用基元 —— 高性能磷脂与铁基纳米材料研制、生物学新效应发现及机制研究、国家标准制定、医用新技术研发等方面取得了具有国际影响的系统性成果。...
赋予材料全新的生物结构与功能活性,使其具有良好的生物相容性、生物安全性及复合多功能性,已成为生物医学材料发展重要的方向。前沿领域主要集中表现在:具有诱导组织再生生物功能的新型医用材料及植入器械;新型植入人体内材料及器械;生物活性物质传递系统的载体材料及器械;医学分子诊断及生物分离系统的材料及器械;纳米生物医用材料与器械及软纳米技术等。...
,批准日期不晚于临床试验开始入组日期1.5试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求检查试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明1.6试验用医疗器械有自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告检查相应检验报告1.7临床试验机构设施和条件与临床试验项目相适应检查试验方案中涉及的主要仪器设备及设施条件1.8临床试验机构具有医学或实验室操作的质控证明...
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