ISO 22870:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-02。
ISO 22870:2006 在中国标准分类中归属于: A00 标准化、质量管理,在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。
本标准有修改采用的 中文版 GB/T 29790-2013 即时检测 质量和能力的要求
本国际标准给出了适用于现场护理检测的具体要求,旨在与 ISO 15189 结合使用。 本国际标准的要求适用于在医院、诊所以及提供门诊护理的医疗机构进行 POCT 时。 该国际标准可应用于经皮测量、呼出气体分析和体内生理参数监测。 患者在家庭或社区环境中的自我测试被排除在外,但本国际标准的要素可以适用。 注:应考虑地方、地区和国家法规。
第三类POCT,在内科医生办公实验室进行,完全由使用设备的内科医生控制。控制检验质量的唯一途径是他们参与到合适的外部评估或能力检验活动计划。在丹麦、地区医院按月向全科医生提交采用葡萄糖计的活动计划。3 ISO 15189的优势 为全世界所接受的这项关于实验室医学质量要求的标准(ISO 15189),对医学实验室来说是个好消息。凭借这个通用国际标准,医学实验室专业将提升其质量形象和信誉。...
“现在的问题变成了必须开展多少POCT检测,才能看到成本的下降,然后研究运营成本增加和医疗成本下降之间的平衡。” 另一个挑战是合规性。尽管临床实验室改进修正案(CLIA)豁免了一些POCT检测,但是中等或高度复杂的诊断还需要FDA的文件,关于培训、能力验证、人员能力、质量控制和维护日志。此外,美国一些州还需要检测人员的执照。...
什么是POCTPoint-of-care testing (POCT)被称为即时检验或床旁检测,其定义为在护理点或附近的医疗诊断检测。与之相对的是医学中心实验室检验(检验科),实际上医院大部分的样本都是通过中心实验检测的,从病人护理点即采血点收集标本,送到医学中心实验室检测,再将结果反馈到病人医生,整个过程需要等待数小时或数天。...
解放军第三军医大学西南医院检验科主任府伟灵介绍,医院对每个科室每年的业绩增长都有要求,如果其他科室都能做检测,将直接影响检验科的业绩。“自己的蛋糕被别人分一杯羹,起初我也不能接受。”他坦诚。 此外,POCT设备在医院各个部门设置检测点后,临床科室POCT的操作人员均为医生和护士,他们对临床检验的质量控制工作和操作技术并不熟悉。...
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