在2015年修订的《YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法》也提出苯类溶剂残留量必须小于0.01mg/m2,国内现在一般都参照此指标。溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型气相色谱仪。那么,作为塑料包装生产厂家,需要配备什么样的气相色谱设备呢?...
复合膜类药包材中溶剂残留量的测定SH-PolarWax GC-MS药品包装材料中的溶剂残留物可能对药品的质量和稳定性产生负面影响。通过测定溶剂残留量,可以确保药品包装材料的质量符合相关的标准和法规要求。此外,准确测定溶剂残留量还有助于确定包装材料的适用性和稳定性,并为药品的质量控制提供基础。摘要本文建立了复合膜类药包材中溶剂残留量测定的 GC-MS 方法。...
1.包装材料溶剂残留量的检测 采用气相色谱仪或等同原理的仪器,按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品,用微升注射器取0.5μl、1μl、2μl、 3μl和4μl样品,换算成质量。将样品分别注入用硅橡胶密封好的清洁干燥的500ml三角瓶中,送入80±2℃恒温烘箱中放置30 分钟后,用5ml注射器从瓶中取1ml气体,迅速注入色谱仪中测定。...
推荐仪器:C830H迁移量及不挥发物测定仪,仪器品牌:Labthink兰光 3、溶剂残留量检测 取样品适量,裁取内表面积0.02m²,将其迅速裁成10mm×30mm碎片, 照包装材料溶剂残留量(YBB00312004-2015)测定法测定,溶剂残留总量不得过5.0mg/m2,其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。 ...
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