传爆药安全性试验方法 第4部分:真空安定性试验, 您可以免费下载预览页
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不过,一致性评价相关政策在制定过程中也并非一刀切,在今年5月19日《国家总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告》(2016年第87号)中,除符合条件的BCS1和BCS3类药品可以豁免BE之外,对处方相同、活性成分及辅料成相似比例的不同规格同种样品,通常高剂量规格已做过BE试验的,低剂量规格可申请免做BE试验,有些品种由于安全性等原因,可选择较低剂量规格进行体内生物等效性试验。 ...
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