ANSI/AAMI ST 67-2003
保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌

Sterilization of Health Care Products - Requirements for products labeled "STERILE"

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标准号

ANSI/AAMI ST 67-2003

发布

2003年

发布单位

美国国家标准学会

当前最新

ANSI/AAMI ST 67-2003

 

 

适用范围

Establishes requirements and provides guidance for the selection of an appropriate Sterility Assurance Level (SAL) for terminally sterilized medical devices labeled "sterile." Also establishes acceptance criteria for maximum contamination rates for aseptically-filled products labeled "sterile."

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