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在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术： 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 ...
在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术：高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。...
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间，对空气洁净度、温度、湿度、压差、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。分为工业洁净室和生物洁净室，生物洁净室关注的是空气中悬浮粒子和浮游jun数量，需要对其进行严格管控，特别是无jun制药的洁净室，需要进行实时动态监测，配备实时粒子计数器和浮游jun采样仪。那么，动态监测需要检测哪些项目，对应的标准又是怎样的呢？...
展览范围洁净室设备：医疗净化、生物制药净化、电子净化、洁净工作台、洁净棚/柜、FFU 、空气过滤器、净化灯具、生物安全柜、传递箱/窗、空气吹淋室、层流罩、净化吸尘器、电子空气自净、灭菌设备、清洗消毒设备等；HVAC系统：中央空调整机、配套产品及附件， 净化空调、风机、自控产品、控制中心及系统等；洁净室构架：顶棚/天花、龙骨、壁板、地坪、涂料及地板、门、窗及玻璃、彩钢板、净化铝材等；洁净室用品：防静电防尘净化服...
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