BS EN 14241-1:2005由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2006-02-17,并于 2006-02-17 实施,于 2013-08-31 废止。
BS EN 14241-1:2005 在中国标准分类中归属于: Q76 建筑暖通、空调器材设备,在国际标准分类中归属于: 91.060.40 烟囱、竖井、通风道,91.100.50 粘合料、密封材料。
本欧洲标准规定了烟道内衬用预制弹性密封件的材料要求和测试方法。 它还规定了合格评定的要求。 这些密封件是不同材料(如金属、塑料、粘土、混凝土等)烟道衬里中的组件。 烟道衬里中弹性密封件的性能要求包含在相关产品标准中。 在产品标准中,包括密封件在内的烟囱产品在运行条件(例如温度、压力、机械载荷、烟气、冷凝水)下进行泄漏和变形等相关性能测试。 该欧洲标准涵盖了在干燥和潮湿条件下使用的密封件。 因此,所有密封件都经过潮湿条件下的功能测试。 本欧洲标准不包含以下分类烟囱所需的所有要求: ?天然木材的耐腐蚀性等级 2,1) ?耐腐蚀等级3级。
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来源:国家药品监督管理局、中国药闻国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年第14号)为指导药品与包装容器系统的相容性研究工作,建立并完善药品与包装相容性研究指导原则体系,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》,现予发布。附件 化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行) 1....
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4.2 相容性研究的过程相容性研究的过程主要分为如下六个步骤:1)确认密封件组分的法规符合性以及密封件产品的质量标准符合性,收集进行相容性试验所需要的基本信息;包括:与密封件有关的配方信息、加工助剂信息、清洗剂和清洗方式、硅油、涂层材料(如有)、灭菌(如有)等信息;与药品有关的处方组成、关键工艺参数、规格、装量、储存条件、给药途径、给药方式和每日最大临床使用剂量等信息。...
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