DIN EN ISO 8871-4:2006
非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); English version of DIN EN ISO 8871-4:2006-09
- 标准号
- DIN EN ISO 8871-4:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 8871-4:2006-09
- 当前最新
- DIN EN ISO 8871-4:2006-09
- 引用标准
- ISO 10993-5
- 被代替标准
- DIN EN ISO 8871-4:2005
- 适用范围
- ISO 8871 的这一部分规定了注射用弹性体部件和药用设备的生物学要求。它还规定了试验方法，即提供了弹性体部件的提取程序，并参考了药典和标准中的相关生物试验说明。
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