ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006
医疗器械用软件.软件寿命循环过程

Medical device software - Software life-cycle processes

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标准号

ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1:2006

发布

2006年

发布单位

美国国家标准学会

 

 

适用范围

定义医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的流程、活动和任务集为医疗设备软件生命周期流程建立了一个通用框架。

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