ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006
医疗器械的生物评定.第2部分:动物福利要求

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements

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标准号: ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006
发布: 2006年
发布单位: 美国国家标准学会
当前最新: ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006

适用范围: ISO 10993 的这一部分针对那些委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员，以评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。它规定了要满足的最低要求，以确保和证明已为动物试验中使用的动物的福利做出了适当的规定，以评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。

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